气管插管使用说明书

【产品名称】气管插管

【规格型号】2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20162660350

【技术要求编号】豫械注准20162660350

【结构与组成】由气管插管管体、充气管、套囊、接头和充气阀组成。

【产品性能】

1、插管尺寸应符合YY0337.1-2002中表1的规定；

2、气管插管接头的机器端应是一符合YY91040-1999规定的15mm锥头。

3、病人端的端口应与接头的轴向成90°±5°。

4、插管应有一个38°±10°的斜面角。

5、套囊（如果有）应与管体紧密连为一体；充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。

6、套囊充气管(如果有)的分离点应位于气管插管的凹面方向；充气管尺寸应符合YY0337.1-2002中表1的规定；充气管在分离处与气管插管间的夹角应不超过45°；充气管应有一指示球囊和/或其他能指示套囊充起/扁瘪的装置；当要放出套囊内的气体时，充气管、充气阀或其他任何用做单向阀的关闭装置不应阻碍其放气；充气管的自由端或是开放或是用关闭装置或充气阀密封，但是在任何情况下，它都应能与符合GB/T1962.1-2001的6%（鲁尔）外圆锥接头配合；

7、墨菲孔眼应位于斜面的对侧。

8、插管应无菌。

9、经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

【禁 忌症 】喉水肿、急性喉炎、喉头粘膜下水肿、插管创伤可引起的严重出血的患者，除非急救，紧急气管内插管。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】

1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

2、使患者仰卧，检查口腔，（取出异物及活动义牙、无舌后坠）。

3、借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门，顺咽喉镜侧面插入器官插管。

4、按压患者胸部，导管口有气流表示插管成功。

5、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【联系电话】0373-8820388/18790513185

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【说明书编制日期】2016年4月19日